2013FDA認(rèn)證培訓(xùn)會(huì)刊
發(fā)布時(shí)間：2015-02-02
通過FDA認(rèn)證意味著拿到邁向世界的綠卡，而如何通過“FDA認(rèn)證”與“通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查”是中國(guó)醫(yī)藥界心口永遠(yuǎn)的痛。觀念、操作、科學(xué)，是我國(guó)企業(yè)申請(qǐng)“FDA認(rèn)證“面臨的三大挑戰(zhàn)。其實(shí)FDA并非冷面殺手，世易即將攜手美國(guó)FDA中國(guó)辦事處前專職負(fù)責(zé)審核中國(guó)工廠前官員舉行系列培訓(xùn)會(huì)，幫助中國(guó)食品醫(yī)藥企業(yè)徹底掃清進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)技術(shù)壁壘。
二、專家簡(jiǎn)介
主講1：前FDA上海辦事處主任Charles Ahn
1、FDA中國(guó)上海辦事處主任（2年）--FDA派駐中國(guó)審核中國(guó)工廠第一人，直接決定中國(guó)工廠能否通過FDA審查
2、執(zhí)行部，法規(guī)事務(wù)部案件管理官員（7年）
3、地區(qū)運(yùn)營(yíng)部，法規(guī)事務(wù)部項(xiàng)目專家（8年）
4、合規(guī)部，藥物評(píng)價(jià)和研究中心監(jiān)察主任（4年）
5、紐約辦公室，法規(guī)事務(wù)部調(diào)查員（6年）
主講2：前美國(guó)FDA官員Marina Y. Chang