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SGS上海實驗室擴建完成

發布時間:2015-07-01

 

 

SGS 通標標準技術服務(上海)有限公司的生命科學部經理易永勝

SGS是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構,質量和誠信基準全球公認。公司擁有超過80000名員工,在全球運作超過1650多個分支機構和實驗室。

SGS 通標標準技術服務(上海)有限公司的生命科學部經理易永勝告訴記者,在中國上海的cGMP化學和生物檢測實驗室擴建工程已完成。公司將從2015年7月份著手擴建微生物實驗室,面積從250平方米擴大到750平方米,實驗室總規模將達到3200平方米。實驗室雇員人數由2014年的74人,上升至現在的120人,到2015年底有望增長至135人。

新的服務項目將包括檢測高活性化合物如抗體和激素的實驗室。根據藥典方法或客戶檢測方法,這些化合物的檢測將會涉及到理化的檢測分析,因此必須提高對設備的控制來避免交叉污染。此外,上海新的生物檢測實驗室服務平臺將擴大至包括細胞毒性、細胞分析、內毒素和ELISA的檢測。除了以上新的設施空間,符合法規要求的藥物相容性研究實驗室也將在同期完成。


目前上海生命科學實驗室為藥品原輔料,中間體(APIs)、成品藥的檢測和中藥的檢測提供服務。同時為藥品測試的方法開發和驗證提供服務。且該實驗室也提供仿制藥穩定性試驗的溶出研究。

“目前國內人口基數大,老齡化趨勢嚴重,未來中國醫藥服務的市場需求將進一步擴大。” 易永勝先生說:“2014年7月最初宣布的上海實驗室的投資和擴建計劃已經無法滿足國內外客戶的需求,尤其是可提取物和可瀝出物的檢測市場的需求。由于市場需求的變化,本次計劃已由2000平方米實驗室面積增加到3200平方米,雇員人數相應也會提高。”

未來SGS將繼續擴建中國實驗室,并積極投身多類型的實驗室投資。“我們遵循嚴謹、安全的原則,把質量放在第一位,做好體系建設。”易永勝先生表示,經過多年的積累,SGS不僅達到了國內的監管要求,同時也獲得了國際上的認可。卓越的表現迅速得到了國內外藥企的青睞。公司業務增長迅猛。SGS在2015年4月宣布已完成了亞洲戰略進一步擴張計劃。其在印度孟買的cGMP實驗室,由之前的1393平方米的實驗室空間規模,增至兩倍多達到3400平方米,雇員也由65人增加到115人。

SGS生命科學服務公司擁有18個可提供藥物分析和生物分析服務的合規實驗室,憑借其在北美、歐洲、亞洲以及全球資源,可為大型制藥和生物技術公司提供統一解決方案。除了生物/制藥市場的檢測服務,SGS還提供臨床試驗(1-4期)及數據管理和統計服務、藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)建模與仿真服務、藥物警戒和法規咨詢等服務。